V-Loc 90 Absorbable Wound Closure Device VLOC 90 0 VL 22 GS-21 VLOCM0336 VLOC 90 0 VL 22 GS-25 VLOCM0436 VLOCM0436 VLOCM0003 V-LOC* 90 4-0 CLR 15CM P12X12 VLOCM0003 VLOCM0013 V-LOC* 90 4-0 CLR 30CM P12X12 VLOCM0013 VLOCM0024 V-LOC* 90 3-0 CLR 45CM P12X12 VLOCM0024 VLOCM0123 V-LOC* 90 4-0 CLR 45CM P14X12 VLOCM0123 VLOCM0315 V-LOC* 90 2-0 VIO 30CM GS21 VLOCM0315 VLOCM0603 V-LOC* 90 4-0 VIO 15CM V20X12 VLOCM0603 VLOCM0604 V-LOC* 90 3-0 VIO 15CM V20X12 VLOCM0604 VLOCM1203 V-LOC* 90 4-0 VIO 15CM CV15 VLOCM1203 VLOCM2115 V-LOC* 90 2-0 VIO 30CM GS22 VLOCM2115
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery.
| 제조·판매사 | Covidien, LP |
|---|---|
| 리콜 사유 | Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 8월 19일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 6월 24일 |
| 지역 | CT, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kosovo, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Mexico, Namibia, Netherlands, North Macedonia, Northern Ireland, Norway, Oman, Panama, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Uzbekistan. |
| 수량 | 135,875 total |
| 코드/로트 | VLOCM0336 UDI-DI 20884521132501 Lot A5M0917VY VLOCM0436 UDI-DI 20884521827513 Lot A5M1035VY VLOCM0003 UDI-DI 10884521131606 Lot A5M1022VFY UDI-DI 20884521131603 Lots A5M1022VFY A5M1166VFY VLOCM0013 U… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-2918-2026 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-2918-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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