BeneVision N1 and N-Series Patient Monitor. Patient Monitor: N12/N15/N17/N19/N22.
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Certain monitor operator's manuals contain descriptions that may be insufficient or may require clarification regarding selected physiological alarm functions
| 제조·판매사 | Mindray DS USA, Inc. |
|---|---|
| 리콜 사유 | Certain monitor operator's manuals contain descriptions that may be insufficient or may require clarification regarding selected physiological alarm functions |
| 위해 등급 | Class III (Class III · 낮음) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 8월 31일 |
| 지역 | NJ, United States |
| 유통 범위 | Worldwide - Nationwide and the country of Canada. |
| 수량 | 44,651 units |
| 코드/로트 | Part numbers of BeneVision N1 and N-Series Patient Monitors Operator's Manuals: 1. BeneVision N1 Operator's Manual up to and including revision 21.0; Part No. 046-011405-00. 2. BeneVision N-Series Op… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-0110-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-0110-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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