ENDOVASCULAR PACK; Model/Item Number (Kit): VAPX014-04;
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
Product may be potentially contaminated with a lubricant used during the manufacturing process.
| 제조·판매사 | AVID Medical, Inc. |
|---|---|
| 리콜 사유 | Product may be potentially contaminated with a lubricant used during the manufacturing process. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 8월 10일 |
| 지역 | VA, United States |
| 유통 범위 | US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, MD, NE, TX. |
| 수량 | 33 |
| 코드/로트 | 1. Model/Item Number (Kit): VAPX014-04; UDI-DI: 10809160332863; Kit Lot Numbers: 1701106, 1702175, 1702273; Recalled Supplier Component (in kit): A902416; Recalled Supplier Lot Number (in kit): NGKU4… |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-0095-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-0095-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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