Rollator, Bariatric, Basic Steel, Burgundy, mechanical walker with four legs and a metal frame intended for medical purposes to provide moderate weight support while walking, Product Number MDS86800XWS
원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.
The front fork stem bolt/wheel assembly may disconnect from the rollator frame tubing. If the front fork stem bolt/wheel assembly disconnects from the rollator frame tubing, the front wheels may become loose or detach from the rollator. If the front wheels become loose or detach during use, there is risk of severe adverse events. The immediate consequences could include falls resulting in head trauma, bone fractures, or other critical injuries.
| 제조·판매사 | Medline Industries, LP |
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| 리콜 사유 | The front fork stem bolt/wheel assembly may disconnect from the rollator frame tubing. If the front fork stem bolt/wheel assembly disconnects from the rollator frame tubing, the front wheels may become loose or detach from the rollator. If the front wheels become loose or detach during use, there is risk of severe adverse events. The immediate consequences could include falls resulting in head trauma, bone fractures, or other critical injuries. |
| 위해 등급 | Class II (Class II · 중간) |
| 진행 상태 | Ongoing |
| 보고일 | 2026년 10월 14일 |
| 리콜 개시일 | 2026년 8월 14일 |
| 지역 | IL, United States |
| 유통 범위 | Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada. |
| 수량 | 1824 units |
| 코드/로트 | Lot Numbers: 05425090001 05425120001 05426010001 05426020001 05426030001 05426040001 05426050001 |
| 구분 | Voluntary: Firm initiated |
| 리콜 번호 | Z-0086-2027 |
공식 출처
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-0086-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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