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의료기기 Class II · 중간 Ongoing

VERIFY Biological/Integrator Challenge Pack Model/Catalog Number: LCB007

원자료는 미국 FDA 발표(영문)입니다. 상품명·사유는 원문 그대로 표기합니다.

Geobacillus stearothermophilus spore population in affected products may fall below minimum shelf life specification. When used to monitor steam sterilization cycles, the potential hazard is that the biological indicator will show no growth, indicating that the steam cycle was effective, even if the steam cycle did not achieve the intended spore reduction

제조·판매사Steris Corporation
리콜 사유Geobacillus stearothermophilus spore population in affected products may fall below minimum shelf life specification. When used to monitor steam sterilization cycles, the potential hazard is that the biological indicator will show no growth, indicating that the steam cycle was effective, even if the steam cycle did not achieve the intended spore reduction
위해 등급Class II (Class II · 중간)
진행 상태Ongoing
보고일2026년 10월 14일
리콜 개시일2026년 8월 31일
지역OH, United States
유통 범위Worldwide - US Nationwide distribution.
수량409
코드/로트UDI: 10724995220331 Lot numbers: 260810: expiration date - 08/10/2026 260810A: expiration date - 08/10/2026 261106: expiration date - 11/06/2026 270116: expiration date - 01/16/2027
구분Voluntary: Firm initiated
리콜 번호Z-0071-2027

공식 출처

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

리콜 번호로 FDA 공식 사이트에서 다시 확인할 수 있습니다. (리콜 번호: Z-0071-2027)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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이 페이지는 미국 FDA 데이터를 정리한 생활정보이며 의료 조언이 아닙니다. 정확한 내용은 FDA 공식 발표와 제조사 안내로 확인하세요.