TADALAFIL USP, 0.500 KG, 0.500KG(500gm)-bag, Rx only, "For Prescription Compounding Only", Shoolin Pharma Chem LLP, Block/Survey no 408, B/H Ratnamani Tubes, Near Maruti Inox, Indrad, Kadi, Mahesania, Gujarat, 382715, India, (CAS NO 171596-29-5), NDC 85702-002-04.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
CGMP Deviations:Noted during FDA inspection
| 製造・販売社 | Shoolin Pharma Chem LLP |
|---|---|
| リコール理由 | CGMP Deviations:Noted during FDA inspection |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年8月3日 |
| 地域 | India |
| 流通範囲 | Distributed Nationwide in the USA |
| 数量 | 20 KG, 40 X 0.500KG(500gm) bags |
| コード/ロット | Batch TLF2506001, Date of Expiry: May 31, 2028. |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0761-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0761-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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