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医薬品 Class I · リスク大 Ongoing

Cyclophosphamide for Injection, USP, 2 gram/vial, One Single-Dose Vial, Rx only, Manufactured for: Long Grove Pharmaceuticals, LLC, Rosemont, IL 60018. Manufactured in Taiwan, NDC 81298-8114-1

原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。

Presence of Particulate Matter; identified as stainless steel

製造・販売社Sunny Pharmtech Inc.
リコール理由Presence of Particulate Matter; identified as stainless steel
リスク等級Class I (Class I · リスク大)
進行状況Ongoing
報告日2026年8月12日
リコール開始日2026年7月17日
地域Taiwan
流通範囲USA Nationwide
数量1,464 vials
コード/ロットLot # V24010V1, Exp 3/31/2027
区分Voluntary: Firm initiated
リコール番号D-0744-2026

公式出典

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0744-2026)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。