TIRZEPATIDE/CYANOCOBALAMIN 64/2 MG/ML INJECTABLE, Packaged in single-use dosage syringes, total mL dispensed based on dosage per specific patient prescription, Carolina Infusion LLC, 95 Bees Creek Road, Ridgeland, SC 29936
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Lack of Assurance of Sterility: Related to formulation using bacteriostic water; Related to processing equipment used in compounded product.
| 製造・販売社 | Carolina Infusion, LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Lack of Assurance of Sterility: Related to formulation using bacteriostic water; Related to processing equipment used in compounded product. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年9月10日 |
| 地域 | SC, United States |
| 流通範囲 | Nationwide within the U.S |
| 数量 | 29.6 mls - in patient specific syringe dose |
| コード/ロット | Lot:07252026@3, BUD: 9/8/2026; 08112026@5, BUD: 9/25/2026; 08212026@21, BUD: 10/5/2026; 08282026@3, BUD: 10/12/2026. |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0028-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0028-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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