Tri-MIX (PAPAV/PHENTO/ALPROS), 30/1/40, injectable, Packaged in single-use dosage syringes, total mL dispensed based on dosage per specific patient prescription, Carolina Infusion LLC, 95 Bees Creek Road, Ridgeland, SC 29936
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Lack of Assurance of Sterility: Related to processing equipment used in compounded product.
| 製造・販売社 | Carolina Infusion, LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Lack of Assurance of Sterility: Related to processing equipment used in compounded product. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年9月10日 |
| 地域 | SC, United States |
| 流通範囲 | Nationwide within the U.S |
| 数量 | 3 ML in patient specific syringe dose |
| コード/ロット | Lot:08042026@8, BUD: 9/18/2026. |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | D-0024-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0024-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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