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医薬品 Class II · 中 Ongoing

Fosfomycin Tromethamine Granules for Oral Solution, (Equivalent to 3 Grams of Fosfomycin), 1 Single-Dose Sachet, Rx only, Manufactured by: Cipla Ltd., Kurkumbh-413802, Maharashtra, India, Manufactured for: Cipla USA, Inc., 10 Independence Boulevard, Suite 300, Warren, NJ 07059, NDC 69097-579-67.

原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。

Failed Impurities/Degradation Specifications

製造・販売社Cipla USA, Inc.
リコール理由Failed Impurities/Degradation Specifications
リスク等級Class II (Class II · 中)
進行状況Ongoing
報告日2026年10月14日
リコール開始日2026年9月18日
地域NJ, United States
流通範囲USA Nationwide.
数量N/A
コード/ロットLot#: 5KA0405, Exp 12/31/2026.
区分Voluntary: Firm initiated
リコール番号D-0014-2027

公式出典

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0014-2027)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。