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医薬品 Class II · 中 Ongoing

Sterile EYE DROPS Advanced Relief, (dextran 70, 0.1%, polyethylene glycol 400 1% and tetrahydrozoline HCl 0.05%), 0.5 FL OZ (15 mL) bottles, Sterile; a) LEADER, DISTRIBUTED BY CARDINAL HEALTH, DUBLIN, OHIO 43017, www.myleader.com, NDC 70000-0456-1; b) Equaline, DISTRIBUTED BY: UNFI, PROVIDENCE, RI 02908 UPC 0 41163 25392 6; c) GoodSense, Distributed By: Geiss, Destin& Dunn, Inc., A Perrigo Company, Peachtree City, GA 30269, www.PerrigoDirect.com, NDC 50804-130-01; d) H.E.B A.C. Eye Drops, MADE WITH PRIDE & CARE FOR H-E-B, SAN ANTONIO, TX 78204, UPC 0 41220 43745 0; e) Medic'c Choice, Manufactured by KC Pharmaceuticals, Inc., Pomona, CA 91768, NDC 55651-025-01; f) Foster & Thrive, Distributed by: McKesson Corp., via Strategic Sourcing Services LLC, Memphis, TN 38141, NDC 70677-1158-1; g) Colirio Manzanill A+, Distributed by: PRO-MEX, P.O Box 63-0716, Miami , FL 33163, UPC: 1 84125 00018 0; h) P, DISTRIBUTED BY PUBLIX SUPER MARKETS, INC, 3300 PUBLIX CORPORATE PARKWAY, LAKELAND, FL 33811, UPC 0 41415 06776 9; I) QC-Quality Choice, Distributed by: CDMA, Inc., Novi, MI 48375, NDC 83324-191-14; J) TopCare health, DISTRIBUTED BY TOPCO ASSOCIATES LLC, ELKGROVE VILLAGE, IL 60007, UPC 0 36800 03641 3.

原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。

Lack of Assurance of Sterility

製造・販売社K.C. Pharmaceuticals, Inc.
リコール理由Lack of Assurance of Sterility
リスク等級Class II (Class II · 中)
進行状況Ongoing
報告日2026年10月14日
リコール開始日2026年9月11日
地域CA, United States
流通範囲US Nationwide
数量208,896 cartons
コード/ロットLot: a) AR25A02, Exp.: 1/1/2027; b) AR25A02, Exp.: 1/1/2027; c) AR25A01, Exp.: 1/1/2027; AR25N01, Exp.: 11/30/2027; d) AR25A02, Exp.: 1/1/2027; e) AR25A02, Exp.: 1/1/2027; f) AR25A02, Exp.: 1/1/2027;…
区分Voluntary: Firm initiated
リコール番号D-0004-2027

公式出典

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: D-0004-2027)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。