Cardinal Health Presource Kits: 1) BASIC PACK , Catalog Number: SBA73BPGCA; 2) SPINE PACK , Catalog Number: SNE11SPHKC; 3) SPINE PACK , Catalog Number: SNE11SPHKD; 4) CRANIOTOMY PACK , Catalog Number: SNE12BS01B
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels.
| 製造・販売社 | Cardinal Health 200, LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年7月14日 |
| 地域 | IL, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide. Canada. |
| 数量 | 616 kits |
| コード/ロット | 1) SBA73BPGCA, UDI-DI: 10888439874891(each), 50888439874899(case), Lot Number: 14039 ; 2) SNE11SPHKC, UDI-DI: 10197106817186(each), 50197106817184(case), Lot Number: 12206 ; 3) SNE11SPHKC, UDI-DI: 10… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2949-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2949-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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