Cardinal Health Presource Kits: 1) NEWNAN SMR PACK, Catalog Number: SEN21SPPMB
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels.
| 製造・販売社 | Cardinal Health 200, LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年7月14日 |
| 地域 | IL, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide. Canada. |
| 数量 | 80 kits |
| コード/ロット | 1) SEN21SPPMB, UDI-DI: 10888439504965(each), 50888439504963(case), Lot Number: 15192 ; 2) SEN21SPPMB, UDI-DI: 10888439504965(each), 50888439504963(case), Lot Number: 15463-1 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2944-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2944-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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