Cardinal Health Presource Kits: 1) HARMONIZED SPINE VCH PHC PACK , Catalog Number: SOP30SPBCC
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels.
| 製造・販売社 | Cardinal Health 200, LLC |
|---|---|
| リコール理由 | Procedure kits contain MEDICOM Ritmed Neurological Sponges that were recalled due to unexpected variability in endotoxin levels. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年7月14日 |
| 地域 | IL, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide. Canada. |
| 数量 | 456 kits |
| コード/ロット | 1) SOP30SPBCC, UDI-DI: 10195594687137(each), 50195594687135(case), Lot Number:12206¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿¿ ; 2) SOP30SPBCC, UDI-DI: 10195594687137(each), 50195594687135(case), Lot Number:13289¿¿¿¿¿¿… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2943-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2943-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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