Allura Xper FD. Model Numbers: 722026, 722027, 722028, 722029, 722035, 722038, 722039, 722058. Interventional fluoroscopic x-ray system.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Firmware issue potentially leading to loss of geometry movements.
| 製造・販売社 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND B.V. |
|---|---|
| リコール理由 | Firmware issue potentially leading to loss of geometry movements. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年6月29日 |
| 地域 | Netherlands |
| 流通範囲 | Worldwide distribution - US Nationwide and the countries of Canada, Algeria, Argentina, Australia, Austria, Bangladesh, Belarus, Belgium, Brazil, Bulgaria, Chile, China, Colombia, Costa Rica, Croatia, Cuba, Czech Republic, Denmark, Ecuador, Egypt, Finland, France, French Polynesia, Germany, Greece, Guinea, Honduras, Hong Kong, Hungary, India, Indonesia, Iran, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Kazakhstan, Kenya, Korea, Republic of, Kosovo, Lao, Lebanon, Lithuania, Malaysia, Maldives, Malta, Martinique, Mexico, Mongolia, Morocco, Myanmar, Nepal, Netherlands, New Caledonia, Norway, Oman, Pakistan, Palestine, Panama, Papua New Guinea, Paraguay, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Qatar, R¿union, Romania, Russian Fed., Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, South Africa, South Korea, Spain, Sri Lanka, Sudan, Sweden, Switzerland, Syria, Taiwan, Tanzania, Thailand, Trinidad & Tobago, Tunisia, T¿rkiye, Ukraine, United Kingdom, Uruguay, United Arab Emirates, Uzbekistan, Vietnam, Yemen. |
| 数量 | 4,252 units |
| コード/ロット | Model Numbers: 722026, 722027, 722028, 722029, 722035, 722038, 722039, 722058. Software Version: R8.2. UDI Numbers: (01)00884838054202(21)1756, (01)00884838054202(21)1569, (01)00884838059115(21)100, … |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2928-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2928-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。