Dermalon 88861757-31 DERMALON* 4-0 BLU 75CM C13 88861757-31 88861799-31 DERMALON* 4-0 BLU 75CM C14 88861799-31
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery.
| 製造・販売社 | Covidien, LP |
|---|---|
| リコール理由 | Product may contain a perforation or tear in the sterile barrier packaging. This issue may result in biocontamination of the sterile sutures, which may lead to infection, loss of vision if in ophthalmic utilization, or prolonged surgery. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年6月24日 |
| 地域 | CT, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide and the countries of Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, Canada, Canary Islands, Chile, China, Colombia, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia, Finland, France, Germany, Greece, Guadeloupe, Guatemala, Honduras, Hong Kong, Hungary, Iceland, India, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kosovo, Lebanon, Lithuania, Luxembourg, Mexico, Namibia, Netherlands, North Macedonia, Northern Ireland, Norway, Oman, Panama, Poland, Portugal, Qatar, Reunion, Romania, Russia, Saudi Arabia, Singapore, Slovakia, Slovenia, South Africa, South Korea, Spain, Sweden, Switzerland, Taiwan, Thailand, Ukraine, United Arab Emirates, United Kingdom, Uzbekistan. |
| 数量 | 135,875 total |
| コード/ロット | 88861757-31 UDI-DI 10884521070912 Lot D6A3020FY UDI-DI 20884521070919 Lot D6A3020FY 88861799-31 UDI-DI 20884521071060 Lot D6A2861FY |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2920-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2920-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
関連情報をさらに探す
上のリンクはリコール番号・商品名で外部検索を開くものであり、検索結果の内容は各サイトの責任です。
このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。