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医療機器 Class II · 中 Ongoing

Brand Name: Xhibit Product Name: Xhibit Central Station Model/Catalog Number: 96102 Software Version: N/A Product Description: The Spacelabs Healthcare (Spacelabs) Xhibit Central Station, Model 96102. Xhibit offers remote surveillance of patient data for those patients connected to a Spacelabs Healthcare bedside monitors and telemetry systems. The DisplayPort audio/video splitter allows users to extend the audio/video source from the Xhibit to additional external displays or monitors. This extension of audio/video is for viewing only and does not allow interaction with the Xhibit. Component: The DisplayPort audio/video splitter is a 3rd party external accessory to Xhibit.

原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。

Due to off-the-shelf display port component that has audio/video failures

製造・販売社Spacelabs Healthcare, Inc.
リコール理由Due to off-the-shelf display port component that has audio/video failures
リスク等級Class II (Class II · 中)
進行状況Ongoing
報告日2026年8月19日
リコール開始日2026年6月4日
地域WA, United States
流通範囲Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AK, AL, AR, AZ, CA, CO, DE, FL, GA, IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, MS, MT, NC, NE, NH, NJ, NM, NV, NY, OH, OK, OR, PA, PR, RI, SC, SD, TN, TX, VA, WA, WI, WY and the countries of CANADA, FRANCE, ITALY, MALAYSIA, THAILAND.
数量6074
コード/ロットModel/Catalog Number: 96102 DisplayPort Splitter Part Number: 010-1975-00 UDI-DI codes: 1084152212706 10841522100345 Serial Numbers: Pending
区分Voluntary: Firm initiated
リコール番号Z-2916-2026

公式出典

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2916-2026)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。