GORE VIABIL Short Wire Biliary Endoprosthesis, Model No. VSWVN1010. Flexible, self-expanding endoprosthesis designed to maintain luminal patency of the common bile duct which may be obstructed.
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
10 mm diameter x 7 cm with transmural drainage holes (VSWVH1006) incorrectly labeled as 10 mm diameter x 10 cm length devices without transmural drainage holes (VSWVN1010).
| 製造・販売社 | W L Gore & Associates, Inc. |
|---|---|
| リコール理由 | 10 mm diameter x 7 cm with transmural drainage holes (VSWVH1006) incorrectly labeled as 10 mm diameter x 10 cm length devices without transmural drainage holes (VSWVN1010). |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年8月19日 |
| リコール開始日 | 2026年5月22日 |
| 地域 | AZ, United States |
| 流通範囲 | U.S. Nationwide distribution in the states of GA and RI. |
| 数量 | 13 units |
| コード/ロット | Incorrect Catalogue Number/UDI: VSWVN1010 / 00733132638888, VSWVN1010 / 00733132638888, VSWVN1010 / 00733132638888, VSWVN1010 / 00733132638888, VSWVN1010 / 00733132638888, VSWVN1010 / 00733132638888,… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-2914-2026 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-2914-2026)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
関連情報をさらに探す
上のリンクはリコール番号・商品名で外部検索を開くものであり、検索結果の内容は各サイトの責任です。
このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。