BeneVision Series Telemetry Monitor. Operator's Manuals: TM70/TM80
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Certain monitor operator's manuals contain descriptions that may be insufficient or may require clarification regarding selected physiological alarm functions
| 製造・販売社 | Mindray DS USA, Inc. |
|---|---|
| リコール理由 | Certain monitor operator's manuals contain descriptions that may be insufficient or may require clarification regarding selected physiological alarm functions |
| リスク等級 | Class III (Class III · 低) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年8月31日 |
| 地域 | NJ, United States |
| 流通範囲 | Worldwide - Nationwide and the country of Canada. |
| 数量 | 29,737 units |
| コード/ロット | Part numbers of BeneVision Series Telemetry Monitor Operator's Manuals: 1. BeneVision TMS60 (TD60)/TM80 (no alarms) Operator's Manual up to and including revision 5.0; Part No. 046-011232-00 2. BeneV… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0111-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0111-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。