Alphenix INFX-8000C/B5
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Loosening of the bolts securing the longitudinal movement mechanism may cause the tabletop to shift, resulting in [positional/imaging/patient] misalignment and a longitudinal motion error
| 製造・販売社 | Canon Medical System, USA, INC. |
|---|---|
| リコール理由 | Loosening of the bolts securing the longitudinal movement mechanism may cause the tabletop to shift, resulting in [positional/imaging/patient] misalignment and a longitudinal motion error |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年8月26日 |
| 地域 | CA, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide distribution in the state of ID. |
| 数量 | 1 unit |
| コード/ロット | Serial no. B5F2532011/UDI: 4987670100192 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0108-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0108-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。