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医療機器 Class II · 中 Ongoing

CRANIOTOMY PACK; Model/Item Number (Kit): WRNM035-20;

原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。

Product may be potentially contaminated with a lubricant used during the manufacturing process.

製造・販売社AVID Medical, Inc.
リコール理由Product may be potentially contaminated with a lubricant used during the manufacturing process.
リスク等級Class II (Class II · 中)
進行状況Ongoing
報告日2026年10月14日
リコール開始日2026年8月10日
地域VA, United States
流通範囲US Nationwide distribution in the states of AZ, CA, FL, MD, NE, TX.
数量10
コード/ロット1. Model/Item Number (Kit): WRNM035-20; UDI-DI: 10809160489277; Kit Lot Numbers: 1695943; Recalled Supplier Component (in kit): A319516AM; Recalled Supplier Lot Number (in kit): NGKT2391;
区分Voluntary: Firm initiated
リコール番号Z-0096-2027

公式出典

U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗

リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0096-2027)

openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)

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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。