Onkos Surgical Inc. My3D Personalized Pelvic Implant, Porous, Left REF PV-ACREC-04M
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Personalized pelvic implants inadvertently mixed up and distributed to incorrect customers.
| 製造・販売社 | Onkos Surgical, Inc. |
|---|---|
| リコール理由 | Personalized pelvic implants inadvertently mixed up and distributed to incorrect customers. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年7月24日 |
| 地域 | NJ, United States |
| 流通範囲 | US Nationwide distribution in the states of North Carolina, and California. |
| 数量 | 1 implant |
| コード/ロット | UDI: B278PVACREC04M0-Lot #C26-0371; Case# C26-0371 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0091-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0091-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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