Rollator, Bariatric, Basic Steel, Blue, mechanical walker with four legs and a metal frame intended for medical purposes to provide moderate weight support while walking, Product Number MDS86800XWBS
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
The front fork stem bolt/wheel assembly may disconnect from the rollator frame tubing. If the front fork stem bolt/wheel assembly disconnects from the rollator frame tubing, the front wheels may become loose or detach from the rollator. If the front wheels become loose or detach during use, there is risk of severe adverse events. The immediate consequences could include falls resulting in head trauma, bone fractures, or other critical injuries.
| 製造・販売社 | Medline Industries, LP |
|---|---|
| リコール理由 | The front fork stem bolt/wheel assembly may disconnect from the rollator frame tubing. If the front fork stem bolt/wheel assembly disconnects from the rollator frame tubing, the front wheels may become loose or detach from the rollator. If the front wheels become loose or detach during use, there is risk of severe adverse events. The immediate consequences could include falls resulting in head trauma, bone fractures, or other critical injuries. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年8月14日 |
| 地域 | IL, United States |
| 流通範囲 | Worldwide distribution - US Nationwide and the country of Canada. |
| 数量 | 835 units |
| コード/ロット | Lot Numbers: 05425080001 05426040001 |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0087-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0087-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
関連情報をさらに探す
上のリンクはリコール番号・商品名で外部検索を開くものであり、検索結果の内容は各サイトの責任です。
このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。