Spectral CT and Spectral CT 7500 RT; Software Version Numbers: 5.2.X (U.S.); 5.0.X, 5.2.X, 5.4.X (Outside U.S.); Model Numbers: 1. 728333 (U.S. and Outside U.S.), 2. 728340 (Outside U.S.), 3. 728344 (Outside U.S.), 4. 728345 (Outside U.S.);
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Software issues may affect the safety and performance of Spectral CT system(s). The issues may result in image artifacts, wrong slice thickness, or unintended system motion.
| 製造・販売社 | PHILIPS MEDICAL SYSTEMS |
|---|---|
| リコール理由 | Software issues may affect the safety and performance of Spectral CT system(s). The issues may result in image artifacts, wrong slice thickness, or unintended system motion. |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年8月21日 |
| 地域 | MA, United States |
| 流通範囲 | Worldwide - US Nationwide distribution in the states of AR, AZ, CA, CO, FL, GA, HI, IL, IN, KY, MA, MD, MN, NC, NY, OH, PA, TX, VA, WV and the countries of Australia, Austria, Belgium, Bulgaria, China, Croatia, Czech Republic, Denmark, Ecuador, El Salvador, France, Germany, Hong Kong, India, Indonesia, Iraq, Ireland, Israel, Italy, Japan, Jordan, Latvia, Lithuania, Macao, Malaysia, Mexico, Monaco, Netherlands, New Zealand, Nicaragua, Norway, Palestine, Panama, Philippines, Poland, Portugal, Romania, Singapore, South Korea, Spain, Switzerland, Taiwan, Thailand, United Kingdom, Vietnam. |
| 数量 | 539 |
| コード/ロット | 1. Model Number: 728333 (U.S.); UDI-DI: 1. 00884838101111, 2. 00884838127876; Serial Numbers: 12055, 12054, 12052, 398006, 12044, 12045, 10237, 10056, 10194, 12059, 10278, 10319, 10143, 10081, 12047,… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0078-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0078-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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このページは米国FDAのデータを整理した生活情報であり、医療アドバイスではありません。正確な内容はFDA公式発表と製造社の案内でご確認ください。