VERIFY Dual Species Self-Contained Biological Indicator Model/Catalog Number: S3061
原資料は米国FDAの発表(英語)です。商品名・理由は原文のまま表記します。
Geobacillus stearothermophilus spore population in affected products may fall below minimum shelf life specification. When used to monitor steam sterilization cycles, the potential hazard is that the biological indicator will show no growth, indicating that the steam cycle was effective, even if the steam cycle did not achieve the intended spore reduction
| 製造・販売社 | Steris Corporation |
|---|---|
| リコール理由 | Geobacillus stearothermophilus spore population in affected products may fall below minimum shelf life specification. When used to monitor steam sterilization cycles, the potential hazard is that the biological indicator will show no growth, indicating that the steam cycle was effective, even if the steam cycle did not achieve the intended spore reduction |
| リスク等級 | Class II (Class II · 中) |
| 進行状況 | Ongoing |
| 報告日 | 2026年10月14日 |
| リコール開始日 | 2026年8月31日 |
| 地域 | OH, United States |
| 流通範囲 | Worldwide - US Nationwide distribution. |
| 数量 | 2205 |
| コード/ロット | UDI: 50724995023824 Lot numbers: 260810: expiration date - 08/10/2026 260810A: expiration date - 08/10/2026 261106: expiration date - 11/06/2026 270116: expiration date - 01/16/2027 270302: expiratio… |
| 区分 | Voluntary: Firm initiated |
| リコール番号 | Z-0073-2027 |
公式出典
U.S. FDA — Recalls, Market Withdrawals & Safety Alerts fda.gov ↗リコール番号でFDA公式サイトから再確認できます。 (リコール番号: Z-0073-2027)
openFDA (U.S. Food & Drug Administration) — food/drug/device enforcement · CC0 1.0 (public domain)
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